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地域イノベーション戦略支援プログラムである「みやぎ医療機器創生塾」は、県内企業の経営者・技術者の皆様に,医療機器製造の理解を深め、製品化・産業化を促進化するための人材育成支援の一環として企画・開催しております。
医療機器の製造には、国際的標準に準ずることが極めて重要となります。
そこで今回はISOの専門家の宇野通氏を講師にお迎えして、「医療機器開発製造に関わる法律を知ろう」をテーマに、国際的な医療機器関連の標準であるISO13485について、概要を解説していただきます。
平成26年11月から施行した医薬品医療機器等法により改正されたQMS省令への影響に関しても、分かりやすく解説していただきます。
御興味をお持ちの方にぜひ御参加いただきたく、御案内申し上げます。
以下のページから参加フォームにご入力いただき,参加のお申し込みをお願い申し上げます。
http://sendai-cyber.icr-eq.co.jp/info/event/20150123.html
第13回 みやぎ医療機器創生塾
医療機器開発製造に関わる法律を知ろう
-医療機器の品質に関わる国際的標準規格-
日 時:平成27年1月23日(金) 14:00-16:00
会 場:仙台ガーデンパレス4階 蓬莱
仙台市宮城野区榴岡4-1-5
受講料:無料
東北大学メディカルサイエンス実用化推進委員会 教育部会長
医工学研究科長 出江 紳一
地域イノベーション戦略支援プログラム 知と医療機器創生宮城県エリア
プロジェクトディレクター 後藤 順一
みやぎ高度電子機械産業振興協議会
会長 伊藤 努